Aux États-Unis, les produits de protection contre les coups de soleil sont classés comme des médicaments en vente libre (OTC Drugs pour over-the-counter drugs). L’une des conséquences est que l’approbation de nouveaux ingrédients actifs (en l’occurrence de nouveaux filtres U.V.) pour ces produits est soumis à un processus de type pharmaceutique. Au fil des années, l’acceptation de nouveaux filtres solaires s’est ainsi révélée beaucoup plus complexe et longue États-Unis qu’en Europe ou en Asie, où les écrans solaires sont généralement considérés comme des produits cosmétiques.
« La dernière fois qu’un ingrédient pour un écran solaire over-the-counter (OTC) a été approuvé par la FDA, c’était dans les années 1990. Depuis 2002, huit nouvelles demandes d’approbation de nouveaux filtres solaires ont été déposées et, 12 ans plus tard, toutes sont encore en cours d’examen, » explique la Coalition pour l’accès du public aux écrans solaires (PASS), qui compte parmi ses membres la Skin Cancer Foundation, la Prevent Cancer Foundation, la Melanoma Research Foundation, Dr. Fallick, Dr. Henry Lim, Dr. Nadim Shaath, Dr. Steven Wang, Dr. Warwick Morison, Beiersdorf, L’Oréal USA Products, Ashland Inc., BASF Corporation, DeWolf Chemical, Fitz Chem Corporation, et McCullough & Associates.
La nouvelle loi prévoit :
que la FDA doit réduire son retard dans l’approbation de nouveaux filtres solaires et se doter d’un système d’approbation fiable pour les futures demandes tout en maintenant ses exigences en matière de sécurité et d’efficacité des écrans solaires,
que la FDA mette en œuvre un système d’approbation accélérée pour les filtres solaires actuellement en attente,
que la FDA adresse régulièrement au Congrès un rapport sur ses efforts pour réduire son retard dans l’examen des nouveaux filtres solaires,
un audit indépendant effectué par le Government Accountability Office (GAO) sur la réglementation des produits de protection solaire et les autres produits OTC ;
que la FDA finalise ses réglementations en matière de produits solaires OTC.
« Nous sommes convaincus que la nouvelle loi permettra aux Américains de bénéficier de davantage de choix pour la protection de leur peau contre les rayons solaires UVA et UVB, » indique Michael Werner, conseiller politique de la PASS Coalition.
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